薬機法改正に伴う添付文書の電子化に関するご案内

謹啓

時下、益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

さて、2019年12月公示の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)の改正に伴い、添付文書の電子化が 2021年8月1日に施行されたことにより、スマートフォン等専用電子添文閲覧アプリ「添文ナビ」を通じて、医薬品医療機器総合機構のホームページ上の電子添文を閲覧できるようになりました。現在、弊社では8月1日以降も個装箱への添付文書の同梱を行って参りましたが、今後は添付文書の同梱を廃止する予定ですので、下記にご案内申し上げます。

謹白

 

●弊社製品における添付文書の同梱廃止予定

2021年11月29日出荷分より順次廃止

 

●添付文書の電子化/関連サイト

日本製薬団体連合会/医療用医薬品の添付文書電子化について

http://www.fpmaj.gr.jp/Library/eMC/index.htm

 

●本件に関するお問い合わせ先

株式会社MAGnet 薬事・品質保証部

電話:03-5615-9907